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佳木斯生产层流系统厂家

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2019-12-26
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济南制药厂专用传递窗供应商小编告诉您:影响制药厂专用传递窗价格的因素主要有三种,分别是:传递窗的互锁形式,传递窗的类型,传递窗所采用的材质等。接下来,就跟随小编一起来了解一下吧!因素一:互锁形式熟悉制药厂专用传递窗的朋友都知道,这是一种拥有机械互锁及电子互锁两种互锁形式的设备。机械互锁是一种各方面都比较节省的互锁形式,而电子互锁就不一样了,不但维护起来比较麻烦,而且各方面费用也比较高。不过后者的故障率也是非常低的。因素二:类型制药厂专用风淋室也可以分为很多种类型,比如风淋传递窗、百级层流传递窗等,不同类型的传递窗采用的配置存在一定区别。一般情况下,这两种传递窗要比普通的传递窗价格要高出2到3倍。因素三:材质采用什么样的材质?材质的厚度是多少?这些因素都会影响到制药厂专用传递窗的价格。济南制药厂专用传递窗供应商建议大家:材质的厚度一般选用不小于1mm,这样即可以保证设备该有的性能,还能够保证箱体的牢靠性。但相对地,如果材质的性能越好,产品的价格也会越高。

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层流罩在医药净化空调系统的应用 随着《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施,我国药品生产管理的要求变得更加严格,其目的是为了防止生产中的污染、混淆、交叉污染 和人为差错的产生,其中净化空调是整个制药系统 中的重要组成部分。药品生产环境的温湿度、悬浮 粒子、微生物等的监测和控制,决定了制药企业能 否生产出安全有效的产品。特别对于无菌药品,要 达到不同等级所要求的洁净度,利用空调净化系统 对洁净区的消毒显得尤为重要,本文主要探讨生产层流系统在无菌药品生产过程中空调净化系统对洁净区消毒方式的运用。无菌生产环境的提供是药品生产的先决条件, 洁净区的悬浮粒子数、微生物动态监测是验证是否 达到药品生产环境的重要方法,新版GMP中对这两者都作了新的要求,表1、表2分别为无菌药品各 级别空气悬浮粒子的标准规定和洁净区微生物检测 的动态标准。不管用何种消毒方式,都要满足以上 要求,如何选用正确的消毒方法,制药企业应该结 合自身工艺类型、品种特点、物料性质等,以及对 环境监测获得的环境菌的相关信息,来确定使用消 毒剂的级别和种类。2、消毒方法目前,化学熏蒸和臭氧消毒是洁净区空调净化 系统最常用的两种消毒方法。化学熏蒸主要有甲醛、 乳酸、戊二醛等,其中甲醛 运用的比较多,本文主 要以甲醛为例。以下先简单介绍一下两种消毒方法 及各自的优缺点。2.1臭氧消毒臭氧为气体,有较高的扩散性,浓度分布较均匀。常温下大约30min会自行分解成氧气和单原子氧,单原子氧具有很强的氧化性,可以分解细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜,将它杀死。多余的单原子氧又可自身结合成氧分子,无毒无污染,由于臭氧的这个特点,在工程设计上,可以不用考虑消毒后排风的问题。但同时臭氧消毒的效果 并不是很稳定,会受空气温湿度以及有机物等的影 响,根据有些制药企业的监测和验证,对有些细菌 效果不显著,此外,臭氧消毒对设备器材也有一定的腐蚀影响。在实际运用中,臭氧消毒采用臭氧发生器,一 般可分为内置式和外置式。内置式臭氧发生器可直 接安装在组合式空调机组中,作为其中一个功能段, 随着空调机组的运行,臭氧随着送风进入洁净区消 毒。但是内置式臭氧发生器散热性能较差,扩散性 不是很均匀,且维修起来不方便。外置式臭氧发生 器是独立于空调机组的,用管道将臭氧气体佳木斯层流系统直接引 到HVAC系统的送( 回) 风管中, 用HVAC系统 中风机产生的压力风源,扩散至整个洁净区域。外置式臭氧发生器易于操作与检修,可以供多个空调 系统使用,并且可以做成防爆型,使用范围更广, 但造价也更高。 消毒技术规范要求, 在封闭空间 内、无人状态下,采用20mg/m3浓度的臭氧,作用30min,对自然菌的杀菌率达到90%以上。消毒后应开窗通风≥ 30min,人员方可进入室内。2.2甲醛熏蒸甲醛的优点是杀菌全面,效果好,性质稳定,但是甲醛熏蒸时间长,有一定的毒性生产层流系统和刺激性,对人体伤害大,且不能自然排出,为了保证化学药品 对人体身体健康以及产品安全不产生不良影响,甲醛熏蒸后需要空调长时间置换新风,保证足够的排风时间,故必须设置消毒后排风。

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负压称量罩的验证方案分为三大部分:安装确认IQ、运行确认OQ、性能确认PQ、工厂验证FAT、现场验证SAT。我九州体育(中国)官方网站所生产的负压称量罩验证方案已经比较完整,可供您参考。安装确认IQ是指主要配件安装确认文件。例如风机、高效、中效、初效、压差等配件是否安装到位,数量、尺寸、品牌是否和图纸中一致,箱体材质是否符合要求,设备尺寸是否有误差等等。设备确认完成之后还需要确认文件的完整:设备操作使用手册、保修卡、合格证、外观图、电器原理图、材质证明文件、外购配件合格证、过滤器检测报告、LED灯检测报告等等必要文件。运行确认OQ是指设备主要电器元件运行是否正常确认文件。例如风机是否能正常启动,运行方向是否正确,是否有异响震动;急停开关是否能正常工作;照明灯、压差表是否正常工作;触摸屏是否能正常操作,功能是否正常,画面是否清晰。性能确认PQ是指设备安装调试完成之后所做的性能确认文件。主要需要使用风速仪、声级计、照度计、尘埃粒子计数器、光度计这些检测仪器,用于判定:设备风速是否满足0.45m/s±20%、噪音是否小于75dB、照度是否大于300LUX、高效完整性检测、洁净度判定。FAT是视客户要求来确定是否需要,而SAT是配合PQ在客户现场来完成的,是必须要做的项目。

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高效送风口的选型需要注意哪些?首先,确认需求的功能参数:1、充分了解送风口的类型、功能、适用范围、结构类型。2、根据需要的风量,在送风口颈部允许的风速范围内,确定所需风口的类型。3、校核所选风口的主要技术性能。4、确定所选风口的布置安装方式和与风道的连接方式其次了解选型要点:1、送风口布置需要综合考虑室内气流组织、噪声、建筑装修、安装维修等方面要求。2、根据房间构造选择送风口。如有吊顶时,应根据空调区高度与使用场所对气流的要求,分别采用圆形,方形散流器。3、侧装式置换送风口的安装,距地高度小于0.8m;出口风速民用建筑不宜大于0.2m/s,工业建筑不宜大于0.5m/s4、对于室内散热量大的场所或高大空间,应优先选用气流性稳定的下部送风口。5、送风口的出口风速应根据送风方式、送风类型、安装高度、室内允许风速和噪声等因素确定。

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层流罩在工业上使用是非常广泛的,主要是对于一些产品进行保护和隔绝,这是非常好的一种设备,相信在效益上是很有好处的,作为一种见效快、安装方便、造价低的设备来说是很值得装备的。层流罩对于使用的环境要求是比较低的,所以这种洁净设备是目前市场上最受欢迎的,洁净等级可以达到1000级至10级要求,平均风速在0.35-0.54m/s,噪音也低于65dB(A),只要在220V 50HZ的电源下就可以使用,性价比高。层流罩的安装注意事项:1、层流罩在安装前,不要拆开层流罩的包装。2、取下层流罩过滤器安装时,一定要带好乳胶手套。4、层流罩安装时,不避免相互之间的碰撞。2、层流罩安装完后应该立即安装非织造布,避免落尘碎片或大颗粒的大小。层流罩的应用环境:层流罩有风机内装和风机外接两种,安装方式有悬挂式和落地支架式两种。洁净度:工作区内≥0.5m粒径的尘埃≤3.5颗/升(FS209E100级)噪声:≤60 Db(A)平均风速:0.35一0.60m/s层流罩的应用场合:洁净层流罩是在低洁净度环境下,创造局部高洁净度环境的装置,可使局部工作环境达到百级,可独立形成回风系统或与管道系统连接,净化面积灵活,配置低噪音离心风机及减震装置,安装为悬吊或支架支撑形式,箱体采用优质304不锈钢,结构坚固,电器系统安全可靠,广泛应用于电子、医药、国防、科技、生物工程等领域,是在低净化区域中达到高净化级别要求的理想设备。百级层流罩与洁净室相比,具有投资省,见效快,对厂房土建要求低,安装方便,省电等优点。

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