朝阳生产活性炭吸附车服务
层流罩在医药净化空调系统的应用 随着《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施,我国药品生产管理的要求变得更加严格,其目的是为了防止生产中的污染、混淆、交叉污染 和人为差错的产生,其中净化空调是整个制药系统 中的重要组成部分。药品生产环境的温湿度、悬浮 粒子、微生物等的监测和控制,决定了制药企业能 否生产出安全有效的产品。特别对于无菌药品,要 达到不同等级所要求的洁净度,利用空调净化系统 对洁净区的消毒显得尤为重要,本文主要探讨在无菌药品生产过程中空调净化系统对洁净区消毒方式的运用。无菌生产环境的提供是药品生产的先决条件, 洁净区的悬浮粒子数、微生物动态监测是验证是否 达到药品生产环境的重要方法,新版GMP中对这两者都作了新的要求,表1、表2分别为无菌药品各 级别空气悬浮粒子的标准规定和洁净区微生物检测 的动态标准。不管用何种消毒方式,都要满足以上 要求,如何选用正确的消毒方法,制药企业应该结 合自身工艺类型、品种特点、物料性质等,以及对 环境监测获得的环境菌的相关信息,来确定使用消 毒剂的级别和种类。2、消毒方法目前,化学熏蒸和臭氧消毒是洁净区空调净化 系统最常用的两种消毒方法。化学熏蒸主要有甲醛、 乳酸、戊二醛等,其中甲醛 运用的比较多,本文主 要以甲醛为例。以下先简单介绍一下两种消毒方法 及各自的优缺点。2.1臭氧消毒臭氧为气体,有较高的扩散性,浓度分布较均匀。常温下大约30min会自行分解成氧气和单原子氧,单原子氧具有很强的氧化性,可以分解细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜,将它杀死。多余的单原子氧又可自身结合成氧分子,无毒无污染,由于臭氧的这个特点,在工程设计上,可以不用考虑消毒后排风的问题。但同时臭氧消毒的效果 并不是很稳定,会受空气温湿度以及有机物等的影 响,根据有些制药企业的监测和验证,对有些细菌 效果不显著,此外,臭氧消毒对设备器材也有一定的腐蚀影响。在实际运用中,臭氧消毒采用臭氧发生器,一 般可分为内置式和外置式。内置式臭氧发生器可直 接安装在组合式空调机组中,作为其中一个功能段, 随着空调机组的运行,臭氧随着送风进入洁净区消 毒。但是内置式臭氧发生器散热性能较差,扩散性 不是很均匀,且维修起来不方便。外置式臭氧发生 器是独立于空调机组的,用管道将臭氧气体直接引 到HVAC系统的送( 回) 风管中, 用HVAC系统 中风机产生的压力风源,扩散至整个洁净区域。外置式臭氧发生器易于操作与检修,可以供多个空调 系统使用,并且可以做成防爆型,使用范围更广, 但造价也更高。 消毒技术规范要求, 在封闭空间 内、无人状态下,采用20mg/m3浓度的臭氧,作用30min,对自然菌的杀菌率达到90%以上。消毒后应开窗通风≥ 30min,人员方可进入室内。2.2甲醛熏蒸甲醛的优点是杀菌全面,效果好,性质稳定,但是甲醛熏蒸时间长,有一定的毒性和刺激性,对人体伤害大,且不能自然排出,为了保证化学药品 对人体身体健康以及产品安全不产生不良影响,甲醛熏蒸后需要空调长时间置换新风,保证足够的排风时间,故必须设置消毒后排风。
1、选型自动移门风淋室的类型确定是根据自个所要选购设备的运用环境所决议及制约的,首要包含有,风淋室、智能风淋室、单人风淋室、双人风淋室、多人风淋室、单吹风淋室,双吹风淋室、三吹风淋室、全自动风淋室、自动门风淋室。2、规格自动移门风淋室选用尺度巨细直接影响决议风淋室报价的要素,众业主和规划人员应根据实际状况选定适宜运用的巨细尺度类型商品。3、材料自动移门风淋室价格组成部分有很大一部分来自材料,目前市场上所使用的材料有全不锈钢、全冷板、外冷板内不锈钢等多种。4、厂家自动移门风淋室后期需要进行维护保养,如果您选择的厂家承包这些,那么花销就要少很多。但如果不包含这些,那么价格就会随之上去。5、配件自动移门风淋室是洁净室的净化设备,配套零配件的好坏决议风淋室的质量更决议风淋室的报价,市场中有很多风淋室的配套零配件可选,所以这些挑选的老练以否决议风淋室报价的要素。
A级层流罩安装有哪些细节是要注意的?A级层流罩工作效果与安装有责直接联系,如果这个工作处理不好,即便设备拥有好质量也难以发挥作用。济南A级层流罩厂家小编告诉您:在进行在进行A级层流罩安装的时候,以下4点层流罩安装注意事项一定要掌握。注意事项一:不要拆开包装在还没有正式对A级层流罩进行安装的时候,千万不要早早地就把包装袋拆开。如果长时间与外界接触,空气中的灰尘很容易吸附在层流罩上面,很容易造成层流罩的堵塞。注意事项二:立刻安装非织造布当层流罩安装好之后,需要立即对安装的非织造布,千万不要想着歇一会再继续安装。如果你停下来了,那么空气中的灰尘颗粒很容易出现在层流罩与非织造布之间。注意事项三:禁止用手接触过滤纸取下过滤器包装进行任何操作后,一定要带好乳胶手套,任何物品不能碰的滤纸。在层流罩安装的过程中,手会不断地接触各种工具,残留上手上的灰尘多得数不过来,如果这个时候用手去接触滤纸,无疑是将灰尘都带到了滤纸上面。注意事项四:防止碰撞层流罩的安装,防止碰撞,良好的产品保护。
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