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2020-02-03
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层流罩在医药净化空调系统的应用 随着《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施,我国药品生产管理的要求变得更加严格,其目的是为了防止生产中的污染、混淆、交叉污染 和人为差错的产生,其中净化空调是整个制药系统 中的重要组成部分。药品生产环境的温湿度、悬浮 粒子、微生物等的监测和控制,决定了制药企业能 否生产出安全有效的产品。特别对于无菌药品,要 达到不同等级所要求的洁净度,利用空调净化系统 对洁净区的消毒显得尤为重要,本文主要探讨在无菌药品生产过程中空调净化系统对洁净区消毒方式的运用。无菌生产环境的提供是药品生产的先决条件, 洁净区的悬浮粒子数、微生物动态监测是验证是否 达到药品生产环境的重要方法,新版GMP中对这两者都作了新的要求,表1、表2分别为无菌药品各 级别空气悬浮粒子的标准规定和洁净区微生物检测 的动态标准。不管用何种消毒方式,都要满足以上 要求,如何选用正确的消毒方法,制药企业应该结 合自身工艺类型、品种特点、物料性质等,以及对 环境监测获得的环境菌的相关信息,来确定使用消 毒剂的级别和种类。2、消毒方法目前,化学熏蒸和臭氧消毒是洁净区空调净化 系统最常用的两种消毒方法。化学熏蒸主要有甲醛、 乳酸、戊二醛等,其中甲醛 运用的比较多,本文主 要以甲醛为例。以下先简单介绍一下两种消毒方法 及各自的优缺点。2.1臭氧消毒臭氧为气体,有较高的扩散性,浓度分布较均匀。常温下大约30min会自行分解成氧气和单原子氧,单原子氧具有很强的氧化性,可以分解细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜,将它杀死。多余的单原子氧又可自身结合成氧分子,无毒无污染,由于臭氧的这个特点,在工程设计上,可以不用考虑消毒后排风的问题。但同时臭氧消毒的效果 并不是很稳定,会受空气温湿度以及有机物等的影 响,根据有些制药企业的监测和验证,对有些细菌 效果不显著,此外,臭氧消毒对设备器材也有一定的腐蚀影响。在实际运用中,臭氧消毒采用臭氧发生器,一 般可分为内置式和外置式。内置式臭氧发生器可直 接安装在组合式空调机组中,作为其中一个功能段, 随着空调机组的运行,臭氧随着送风进入洁净区消 毒。但是内置式臭氧发生器散热性能较差,扩散性 不是很均匀,且维修起来不方便。外置式臭氧发生 器是独立于空调机组的,用管道将臭氧气体直接引 到HVAC系统的送( 回) 风管中, 用HVAC系统 中风机产生的压力风源,扩散至整个洁净区域。外置式臭氧发生器易于操作与检修,可以供多个空调 系统使用,并且可以做成防爆型,使用范围更广, 但造价也更高。 消毒技术规范要求, 在封闭空间 内、无人状态下,采用20mg/m3浓度的臭氧,作用30min,对自然菌的杀菌率达到90%以上。消毒后应开窗通风≥ 30min,人员方可进入室内。2.2甲醛熏蒸甲醛的优点是杀菌全面,效果好,性质稳定,但是甲醛熏蒸时间长,有一定的毒性和刺激性,对人体伤害大,且不能自然排出,为了保证化学药品 对人体身体健康以及产品安全不产生不良影响,甲醛熏蒸后需要空调长时间置换新风,保证足够的排风时间,故必须设置消毒后排风。

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一、支架式层流罩安全常识1.支架式层流罩产品特点和用途 支架式层流罩是一种提供局部高洁净度工作环境的通用性较强的净化设备。它可根据不同的工艺要求,灵活、方便地将单个或多个风机过滤单元组合成不同形式、规格、洁净度等级的净化区域。本产品除可供医疗机构用于局部工作环境净化以外,还适用于非医疗器械行业如: 电子、机械、仪器仪表、制药、航空航天、国防、食品饮料、涂装印刷长沙开放式隔离器、化工、农业技术、生物工程、大专院校、实验室等各种行业及科研领域。2.支架式层流罩使用环境和条件温度:5℃~40℃;相对湿度:不大于85%(不凝露);大 气压 力:86kPa~106kPa;最大尘埃浓度:3500粒/L(尘埃粒径不小于0.5mm);电源:AC 220V±22V,1Φ, 50Hz±1Hz。3.支架式层流罩安全事项(1)基本安全事项●本属室内使用型,请不要在室外使用。●请不要用有机溶剂擦拭,以免伤及涂层或损坏本产品。对不锈钢部位用适当的消毒剂消毒后擦试干净,以免对其产生腐蚀。●本产品不具有防爆能力,严禁在易燃易爆的环境中使用。●本产品应置于平整的地面上,并远离有外界气流干扰的区域。●禁止用于下列场所:低温、高温、高湿、结露、多尘、油雾、化学腐蚀的地方。●禁止用水冲洗,以免损坏本产品或造成对人身伤害。●本产生产开放式隔离器品在安装就位时,应留有维修空间。 (2).电气安全事项●必须先将本产品就位固定,再进行通电作业。●开机运行前,请再确认本产品的额定电压、频率与输入电源的参数是否相符,以免损毁电气元器件,甚至引发火灾。●必须对本产品实施可靠的接地作业,才能保证其安全使用。●严禁用户擅自改装本产品电气线路。●请不要将重物放在电源引线上、不要夹压电源引线,以免因电源引线破损而引发火灾、触电。●长期停用时,请切断供电电源。(3).运行安全事项●禁止在一分钟内反复操作各类开关,以免因频繁动作而损坏控制器件。●对配置紫外灯的产品,开启紫外灯时人员必须远离,以免造成人身伤害。●当本产品在使用过程中出现异常情况时,应首先停止运行并切断电源,再通知专业人员检修,也可与经销商或本九州体育(中国)官方网站联系。

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济南制药厂专用传递窗供应商小编告诉您:影响制药厂专用传递窗价格的因素主要有三种,分别是:传递窗的互锁形式,传递窗的类型,传递窗所采用的材质等。接下来,就跟随小编一起来了解一下吧!因素一:互锁形式熟悉制药厂专用传递窗的朋友都知道,这是一种拥有机械互锁及电子互锁两种互锁形式的设备。机械互锁是一种各方面都比较节省的互锁形式,而电子互锁就不一样了,不但维护起来比较麻烦,而且各方面费用也比较高。不过后者的故障率也是非常低的。因素二:类型制药厂专用风淋室也可以分为很多种类型,比如风淋传递窗、百级层流传递窗等,不同类型的传递窗采用的配置存在一定区别。一般情况下,这两种传递窗要比普通的传递窗价格要高出2到3倍。因素三:材质采用什么样的材质?材质的厚度是多少?这些因素都会影响到制药厂专用传递窗的价格。济南制药厂专用传递窗供应商建议大家:材质的厚度一般选用不小于1mm,这样即可以保证设备该有的性能,还能够保证箱体的牢靠性。但相对地,如果材质的性能越好,产品的价格也会越高。

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洁净A级层流罩有什么性能特点?关于洁净A级层流罩,可能还有很多人不太熟悉,这是一款由由箱体、风机、初效空气过滤器、阻尼层、灯具等组成,外壳喷塑等部件组成的设备,可以提供局部洁净环境的空气净化。随着行业不断地发展,如今洁净A级层流罩已经在电子、精密机械、化工、包装等行业大面积应用。洁净A级层流罩性能特点:洁净A级层流罩采用进口环保覆铝锌板,永不生锈,耐腐蚀,轻巧坚固,箱体采用黄金分割比例点设计,美观大方;洁净A级层流罩超薄机身厚度仅为20cm,加上高校过滤器总厚度不超过29cm;重量仅为24kg,节约空间,方便施工安装和日常维护;3、洁净A级层流罩风机采用意大利进口防静电多翼式涡轮节能风机,超低噪音,风压扩散均匀,出风面风速均匀稳定,功耗低运行成本低,工作寿命长达6万小时以上;4、风机控制采用三档调速,电路均采用电器开关控制,控制安全平稳,并预设集中控制功能;5、洁净A级层流罩的配置比较多元化,除了标准机型外,还可以根据客户的需求,制作不同规格的非标产品,对于您的选择非常方便。总的来说,洁净A级层流罩性能特点挺多,与一般的层流罩相比,其出色之处已经不言而喻了。本篇关于洁净A级层流罩性能特点的介绍,到这里就已经结束了,如果还想要了解更多内容,可继续关注本网站。在前面的文章中,小编也为大家总结了隔离器、负压隔离器、活性炭过滤箱、零泄漏阀、气密阀、袋进袋出过滤箱、生物密闭阀、称量罩、层流罩、传递窗等产品知识,可作为专业参考。

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印刷包装行业风淋室如果出现不吹淋的现象,可能的原因有很多,比如:箱体外的紧急开关切断、三相四线接反了、箱体内部的急停键为金色等。所以当印刷包装行业风淋室不吹淋的时候,一定要从这几个方面进行检查。1、检查印刷包装行业风淋室外箱体的紧急开关是否切断,如确定切断了,用手轻轻一按,往右方旋转一下松手即可。2、检查一下印刷包装行业风淋室的380V三相四线的线路是否反接,一般情况下,风淋室生产厂家出厂安装时会有专人的电工接好线;如接反了风淋室风机的电线,轻者会导致风淋室的风机不工作或反转风淋室的风速减小,重者会烧掉整个风淋室的线路板;建议使用风淋室的企业不要轻意去更换接线,因生产需要确定要移动的话,请咨询风淋室生产厂家。3、检查印刷包装行业风淋室箱体内部的急停键是否按下,如急停键为经色时,风淋室则不会吹淋;要重新按一下急停键则可正常工作。4、检查印刷包装行业风淋室内箱体右下角的光感系统,看光感装置是否安装正确,如光感两边正相对且光感正常,则可自动感应吹淋。印刷包装行业风淋室不吹淋的时候该怎么检查?以上便是康斐净化小编为大家介绍的内容,通过本篇文章的介绍,希望能够帮助到大家。接下来,本网站还会有更多精彩内容为大家呈现,敬请关注。

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济南负压称量罩的状态越好,对于整个系统的运行就越有帮助,而这背后总少不了大家对负压称量罩维护保养的付出。虽然是简单地维护保养四个字,但实际操作起来却是比四个字多好几倍的难度,如果做不好维护保养工作,很有可能让负压称量罩的过滤工作变得更差。那么到底应该怎么做才能够达到要求呢?小编为大家总结了以下三项内容:首先,九州体育(中国)官方网站必须要梳理出非常明晰地维护保养流程,这样可以帮助有条理地进行工作,还不会出现因为工作重复而浪费时间的情况。想要梳理出整套的维护保养流程,不得不先了解这些问题:负压称量罩有哪些需要维护的地方?设备的安装与拆卸流程分别是什么?然后制定合理地维护保养计划。其次,要注意负压称量罩维护保养过程中的细节。负压称量罩犄角旮旯都需要进行维护,不能因为有难度就放弃了,如果能够对细节也做好处理,那么维护保养的效果就会成倍增加。不过要想估计到每一个细节,那您一定要先对设备进行更全地了解,比如哪些部件比较脆弱,哪些部件需要定期更新等。然后,还需要做好维护保养的记录。如果负压称量罩是由多个人进行负责,那么这些记录就可以告诉另外一班管理人员,该设备在维护保养过程中出现了什么问题,采用了什么样的处理手段,总之详细地记录会让以后的工作变得更加简单与方便,设备也会变得更加稳定。怎么对济南负压称量罩进行维护保养?总的来说,提前做好维护计划、注意维护保养细节、做好维护保养记录便是负压称量罩稳定运行的保障,大家可以根据这种方法来对其进行维护保养。关于负压称量罩的内容就与大家分享到这里,希望能够帮助到大家。

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