呼伦贝尔生产颗卓粉碎整粒机厂家
药品生产厂房层流罩的要求一般比较高,毕竟是关系到吃进肚子里面的东西。不过什么药品生产厂房需要用到层流罩呢?接下来,济南层流罩供应商-九州体育(中国)官方网站小编就来介绍一下。药品生产厂房洁净车间内,经常会有局部百级区,或要求某一个房间或几个房间为百级,或要求某个房间内部分区域为百级,这些百级区面积一般都不大,从几十平方米到几平方米甚至零点几平方米不等,通常为一个洁净区内工艺流水线的一部分,但它们在洁净厂房中都有着非常重要的作用,其实它们一般都是用层流罩来实现的。它们往往是该车间工艺流程的核心部位,比如无菌药品注射剂的灌封、分装、压塞、生物制品的灌封、冻干、加塞等部位,百级区能否正常运行,直接影响到产品质量,而百级洁净区的效果主要就是由层流罩来决定的。下面结合药品生产厂房洁净车间的特点,介绍几种百级区的作法:据《药品生产质量管理规范》层流罩要求,目前,药品生产厂房根据生产品种不同,洁净区一般分为三十万级、十万级、万级和百级四个洁净级别,百级区为高洁净度级别。百级区一般位于车间的内区,周围有万级区或十万级区,百级区为车间流水线一部分,整个流水线还包括万级区或十万级区。百级区一般层高较低(≤2.8m),环境封闭,对噪声要求较高(《洁净厂房设计规范》要求≤65dB(A))。百级区吊顶周围风管较多,用于百级区处理送风的空间比较紧张,而且很多都采用吊装层流罩的形式。什么药品生产厂房需要用到层流罩?通过本篇文章的介绍,关于药品生产厂房层流罩的设置及重要性,您get到了吗?本篇文章到这里就结束了,本网站还有如何对不锈钢洁净传递窗进行清洁、A级层流罩是如何运行工作的等内容,可点击查看。
正确的使用方法对于一款设备来说,是非常重要的存在,对风淋房传递窗来说也是如此。不恰当地操作方法不仅会造成设备的损坏,同时也会给员工带来一定的影响。很多风淋房传递窗厂家都会提供一份使用说明书,其实只需要按照说明进行操作即可。不过康斐净化呼伦贝尔颗卓粉碎整粒机小编有些不放心,于是针对风淋房传递窗的正确使用方法进行了如下介绍:1、风淋房传递窗的两扇门置于关闭状态,有电气照明系统的风淋房传递窗,先插上电源插头,接通220V/50Hz电源。2、需要作消毒灭菌处理的风淋房传递窗,则可打开紫外线灭菌灯电源开关,此时紫外线灭菌灯点亮,按规定进行消毒灭菌处理。3、打开一侧风淋房传递窗的门,则另一侧门随即自动锁紧,所以在传递物品时,首先打开风淋房传递窗的门,将所需传递之物品放入风淋房传递窗内后,随即将风淋房传递窗的门关好,这时风淋房传递窗另一侧的门才能打开,实现物品的传递。同样,取物品的人员将物品取走后,也应立即将风淋房传递窗的门关好,以免影响下一次物品的传递。关于风淋房传递窗的正确使用方法,康斐净化小编就简单地为大家介绍到这里,希望对您有生产颗卓粉碎整粒机一定的帮助。本网站还与大家分享了袋进袋出过滤箱、生物密闭阀、称量罩、层流罩、传递窗等产品知识,若您有任何需要,欢迎来此点击查看。康斐净化有限九州体育(中国)官方网站主要产品包括高 效送风口、传递窗、层流罩、称量罩、袋进袋出安全防护过滤箱(BIBO)、风淋室、货淋室、空气过滤机组、负压/无菌隔离器、层流转运车、密闭阀等,种类齐全,价格实惠,品质保证。
层流罩在医药净化空调系统的应用 随着《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施,我国药品生产管理的要求变得更加严格,其目的是为了防止生产中的污染、混淆、交叉污染 和人为差错的产生,其中净化空调是整个制药系统 中的重要组成部分。药品生产环境的温湿度、悬浮 粒子、微生物等的监测和控制,决定了制药企业能 否生产出安全有效的产品。特别对于无菌药品,要 达到不同等级所要求的洁净度,利用空调净化系统 对洁净区的消毒显得尤为重要,本文主要探讨在无菌药品生产过程中空调净化系统对洁净区消毒方式的运用。无菌生产环境的提供是药品生产的先决条件, 洁净区的悬浮粒子数、微生物动态监测是验证是否 达到药品生产环境的重要方法,新版GMP中对这两者都作了新的要求,表1、表2分别为无菌药品各 级别空气悬浮粒子的标准规定和洁净区微生物检测 的动态标准。不管用何种消毒方式,都要满足以上 要求,如何选用正确的消毒方法,制药企业应该结 合自身工艺类型、品种特点、物料性质等,以及对 环境监测获得的环境菌的相关信息,来确定使用消 毒剂的级别和种类。2、消毒方法目前,化学熏蒸和臭氧消毒是洁净区空调净化 系统最常用的两种消毒方法。化学熏蒸主要有甲醛、 乳酸、戊二醛等,其中甲醛 运用的比较多,本文主 要以甲醛为例。以下先简单介绍一下两种消毒方法 及各自的优缺点。2.1臭氧消毒臭氧为气体,有较高的扩散性,浓度分布较均匀。常温下大约30min会自行分解成氧气和单原子氧,单原子氧具有很强的氧化性,可以分解细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜,将它杀死。多余的单原子氧又可自身结合成氧分子,无毒无污染,由于臭氧的这个特点,在工程设计上,可以不用考虑消毒后排风的问题。但同时臭氧消毒的效果 并不是很稳定,会受空气温湿度以及有机物等的影 响,根据有些制药企业的监测和验证,对有些细菌 效果不显著,此外,臭氧消毒对设备器材也有一定的腐蚀影响。在实际运用中,臭氧消毒采用臭氧发生器,一 般可分为内置式和外置式。内置式臭氧发生器可直 接安装在组合式空调机组中,作为其中一个功能段, 随着空调机组的运行,臭氧随着送风进入洁净区消 毒。但是内置式臭氧发生器散热性能较差,扩散性 不是很均匀,且维修起来不方便。外置式臭氧发生 器是独立于空调机组的,用管道将臭氧气体直接引 到HVAC系统的送( 回) 风管中, 用HVAC系统 中风机产生的压力风源,扩散至整个洁净区域。外置式臭氧发生器易于操作与检修,可以供多个空调 系统使用,并且可以做成防爆型,使用范围更广, 但造价也更高。 消毒技术规范要求, 在封闭空间 内、无人状态下,采用20mg/m3浓度的臭氧,作用30min,对自然菌的杀菌率达到90%以上。消毒后应开窗通风≥ 30min,人员方可进入室内。2.2甲醛熏蒸甲醛的优点是杀菌全面,效果好,性质稳定,但是甲醛熏蒸时间长,有一定的毒性和刺激性,对人体伤害大,且不能自然排出,为了保证化学药品 对人体身体健康以及产品安全不产生不良影响,甲醛熏蒸后需要空调长时间置换新风,保证足够的排风时间,故必须设置消毒后排风。
怎么选购济南无菌层流运转车?康斐净化提醒您:在选择济南无菌层流运转车的时候,一定要先了解市场的价格,然后还需要了解设备的质量,功能以及使用寿命。多种款式进行比较,更有助于您选购到优质无菌层流运转车哦!在接下来的文章中,小编为大家总结了具体地选择方法及原因,感兴趣的朋友不妨和小编一起来瞧一瞧。1、了解市场上的无菌层流运转车价格虽然目前市场上很多无菌层流运转车的价格设定都比较合理,但并不排除一些意外存在。如果购买到价格比较离谱的设备,如果不是设备的质量差,那就一定是厂家提供的虚假价格。如果您想在合理的价格范围内选购到优质设备,那您一定就要先对市场做个简单地调查,确定价格的区间范围,这样才更加方便您对价格的控制。2、明确设备的质量、功能和使用寿命在购买无菌层流运转车的时候,明确设备的质量、功能和使用寿命也是非常关键的,毕竟设备的性价比也是由这几点直接决定的。在购买无菌层流运转车时,看看设备的材质如何,明确这种材质所生产的设备,外壳强度是否达标,是否可以在比较恶劣的生产环境中比较好的进行工作。其次要看看无菌层流运转车的功能,是否能满足自己的生产工作需求,之后要注意到的就是设备的使用寿命了,使用寿命越长,这个设备的性价比就越高。