赤峰生产层流系统厂家
济南负压称量罩的状态越好,对于整个系统的运行就越有帮助,而这背后总少不了大家对负压称量罩维护保养的付出。虽然是简单地维护保养四个字,但实际操作起来却是比四个字多好几倍的难度,如果做不好维护保养工作,很有可能让负压称量罩的过滤工作变得更差。那么到底应赤峰层流系统该怎么做才能够达到要求呢?小编为大家总结了以下三项内容:首先,九州体育(中国)官方网站必须要梳理出非常明晰地维护保养流程,这样可以帮助有条理地进行工作,还不会出现因为工作重复而浪费时间的情况。想要梳理出整套的维护保养流程,不得不先了解这些问题:负压称量罩有哪些需要维护的地方?设备的安装与拆卸流程分别是什么?然后制定合理地维护保养计划。其次,要注意负压称量罩维护保养过程中的细节。负压称量罩犄角旮旯都需要进行维护,不能因为有难度就放弃了,如果能够对细节也做好处理,那么维护保养的效果就会成倍增加。不过要生产层流系统想估计到每一个细节,那您一定要先对设备进行更全地了解,比如哪些部件比较脆弱,哪些部件需要定期更新等。然后,还需要做好维护保养的记录。如果负压称量罩是由多个人进行负责,那么这些记录就可以告诉另外一班管理人员,该设备在维护保养过程中出现了什么问题,采用了什么样的处理手段,总之详细地记录会让以后的工作变得更加简单与方便,设备也会变得更加稳定。怎么对济南负压称量罩进行维护保养?总的来说,提前做好维护计划、注意维护保养细节、做好维护保养记录便是负压称量罩稳定运行的保障,大家可以根据这种方法来对其进行维护保养。关于负压称量罩的内容就与大家分享到这里,希望能够帮助到大家。
层流罩在医药净化空调系统的应用 随着《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施,我国药品生产管理的要求变得更加严格,其目的是为了防止生产中的污染、混淆、交叉污染 和人为差错的产生,其中净化空调是整个制药系统 中的重要组成部分。药品生产环境的温湿度、悬浮 粒子、微生物等的监测和控制,决定了制药企业能 否生产出安全有效的产品。特别对于无菌药品,要 达到不同等级所要求的洁净度,利用空调净化系统 对洁净区的消毒显得尤为重要,本文主要探讨在无菌药品生产过程中空调净化系统对洁净区消毒方式的运用。无菌生产环境的提供是药品生产的先决条件, 洁净区的悬浮粒子数、微生物动态监测是验证是否 达到药品生产环境的重要方法,新版GMP中对这两者都作了新的要求,表1、表2分别为无菌药品各 级别空气悬浮粒子的标准规定和洁净区微生物检测 的动态标准。不管用何种消毒方式,都要满足以上 要求,如何选用正确的消毒方法,制药企业应该结 合自身工艺类型、品种特点、物料性质等,以及对 环境监测获得的环境菌的相关信息,来确定使用消 毒剂的级别和种类。2、消毒方法目前,化学熏蒸和臭氧消毒是洁净区空调净化 系统最常用的两种消毒方法。化学熏蒸主要有甲醛、 乳酸、戊二醛等,其中甲醛 运用的比较多,本文主 要以甲醛为例。以下先简单介绍一下两种消毒方法 及各自的优缺点。2.1臭氧消毒臭氧为气体,有较高的扩散性,浓度分布较均匀。常温下大约30min会自行分解成氧气和单原子氧,单原子氧具有很强的氧化性,可以分解细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜,将它杀死。多余的单原子氧又可自身结合成氧分子,无毒无污染,由于臭氧的这个特点,在工程设计上,可以不用考虑消毒后排风的问题。但同时臭氧消毒的效果 并不是很稳定,会受空气温湿度以及有机物等的影 响,根据有些制药企业的监测和验证,对有些细菌 效果不显著,此外,臭氧消毒对设备器材也有一定的腐蚀影响。在实际运用中,臭氧消毒采用臭氧发生器,一 般可分为内置式和外置式。内置式臭氧发生器可直 接安装在组合式空调机组中,作为其中一个功能段, 随着空调机组的运行,臭氧随着送风进入洁净区消 毒。但是内置式臭氧发生器散热性能较差,扩散性 不是很均匀,且维修起来不方便。外置式臭氧发生 器是独立于空调机组的,用管道将臭氧气体直接引 到HVAC系统的送( 回) 风管中, 用HVAC系统 中风机产生的压力风源,扩散至整个洁净区域。外置式臭氧发生器易于操作与检修,可以供多个空调 系统使用,并且可以做成防爆型,使用范围更广, 但造价也更高。 消毒技术规范要求, 在封闭空间 内、无人状态下,采用20mg/m3浓度的臭氧,作用30min,对自然菌的杀菌率达到90%以上。消毒后应开窗通风≥ 30min,人员方可进入室内。2.2甲醛熏蒸甲醛的优点是杀菌全面,效果好,性质稳定,但是甲醛熏蒸时间长,有一定的毒性和刺激性,对人体伤害大,且不能自然排出,为了保证化学药品 对人体身体健康以及产品安全不产生不良影响,甲醛熏蒸后需要空调长时间置换新风,保证足够的排风时间,故必须设置消毒后排风。
层流罩是一种可提供局部洁净环境的空气净化单元,可灵活地安装在需要高洁净度的工艺点上方,洁净层流罩可以单个使用,也可多个组合成带状洁净区域。层流罩是将空气以一定地风速通过过滤器后,形成均流层,使洁净空气呈垂直单向流,从而保证了工作区内达到工艺要求的洁净度。层流罩有风机内装和风机外接两种,安装方式有 悬挂式和落地支架式两种。层流罩是一种可提供局部高洁净环境的空气净化设备。它主要由箱体、风机、初效空气过滤器、阻尼层、灯具等组成,外壳喷塑。该产品既可悬挂,又可地面支撑,结构紧凑,使用方便。可以单个使用,也可多个连接组成带壮洁净区域。层流罩是将空气经风机以一定的风压通过空气过滤器后,由阻尼层均压,是洁净空气呈垂直层流型气流送入工作区,从而保证了工作区达到工艺所需的高洁净度。层流罩与洁净室相比,具有投资省,见效快,对厂房土建要求低,安装方便,省电等优点,目前广泛用于精密机械 、电子、制药、食品、精细化工等部门。
1.目的:制定空调净化系统过滤器等的清洗及更换操作规程,确保洁净室(区)送风量及空气洁净度符合相应洁净级别要求;使排放的空气符合环保要求。 2.适用范围:初效过滤器,中效过滤器,回风口过滤网,新风口滤网,排风过滤器的清洗或更换。 3.责任人:设备工程负责人、车间负责人、设备操作人员 4.内容: 4.1 初、中效过滤器清洗或更换周期:初、中效过滤器在满足下列条件任何一项时,应进行清洗或更换: 4.1.1空调净化系统运行时,当初、中效过滤器压差的数值约为初始压差数值的二倍时差。4.1.2洁净(区)室环境采取甲醛熏蒸消毒前。 4.1.3空调净化系统运行时,当初、中效过滤器压差低于初始压差数值或无压差时。4.2 拆除或更换初、中效过滤器时,应将新风阀、回风阀、排风机阀全部关闭。 4.3初、中效过滤器清洗: 4.3.1普通化学类:将过滤袋拆下,轻轻抖动,倒出过滤袋内的灰尘和异物后,用饮用水浸泡约不超过20分钟,捞出,用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤,直至清洗水澄清。在洁净的区域内平坦晾干后,仔细检查滤袋,如有破损,应及时更换滤袋。 4.3.2头孢菌素类:将滤袋拆下,放入配制好的1%碳酸钠溶液中,浸泡10分钟灭活,捞出,将袋内的异物清理干净后,用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤,直至清洗水澄清。在洁净的区域内平坦晾干后,仔细检查滤袋,如有破损,应及时更换滤袋。
无菌检查隔离器的使用不仅可以有效地控制假阳性的出现,而且还可以降低无菌检查操作环境的洁净级别,可以减少企业人员进出来往的时间。总的来说,无菌检查隔离器即将成为国内行业的一个新趋势。不过这种技术在国内还是比较少见,所以很多企业操作起来还是有一定困难的,尤其是不知道该何时使用,操作过程中有哪些注意事项。因此,小编特意在此总结了无菌检查隔离器的三点操作注意事项,一起来看看吧!1、操作幅度不一过大或过快在操作过程中,要求隔离器中的一切动作都不能出现幅度过大或者是过快的情况,比如:隔离器内手套挥动的速度加快,这样做会导致隔离器的内部压力增加,在比如隔离器内手套快速抽走,会导致隔离器内部产生瞬时的负压。2、手套不能接触任何与工艺操作无关的表面之所以要求做到这一点,主要是因为手套在来往的作业过程中,会沾染一些灰尘会杂质,在接触地过程中会传递给其他表面,或者是间接地将杂质带进隔离器内,造成设备作业故障。3、作业人员必须经过正规培训这一点想必大家都是清楚的,经过隔离器操作培训合格的人员操作无菌检查隔离器,这样才能够应对作业过程中突发的各种状况,才能够让无菌检查隔离器使用的更加长久。
在我国当前的医药生产领域,过去的单一剂型生产已经被更加多元化的多种剂型生产全面代替,这在提升了经济增长率的同时,也更加提振了我国医药行业的发展势头。同时,在医药生产的各个环节中,对环境和空气的要求也随着生产工艺的提升而逐渐严苛,这对称量罩等精密设备的发展与普及提供了绝佳的平台与机遇。简单来说,称量罩就是一种满足局部净化要求的设备,其通过气流的单向垂直作用,促进空气在特定工作区域的循环,从而使得该工作区可以形成负压环境,这样在提高工作区的洁净度基础上,对交叉污染的发生也起到了重要的规避作用。由此来看,不同形式和规格的净化设备,对满足当前医药生产领域的高标准要求还是绰绰有余的。综合我国医药行业的发展进程来看,在不同的社会发展时期所表现出来的发展成效也是不尽相同的,这从各个时期对生产环境和净化设备的要求就能看出,而这也充分肯定了称量罩在当前阶段的重要作用。因此,九州体育(中国)官方网站在医药企业的日常生产过程中,才会持续发掘出各种净化设备的重要作用。综上所述,作为满足医药生产流程局部空气净化需求的净化设备,称量罩的功能还是比较明显的,也是满足不同生产工艺和生产要求的重要保障措施。从这个角度来讲,企业的发展与产品品质的提升,与各种净化设备的重要影响还是息息相关的。