鄂尔多斯定制高效送风口厂家
层流罩在医药净化空调系统的应用 随着《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施,我国药品生产管理的要求变得更加严格,其目的是为了防止生产中的污染、混淆、交叉污染 和人为差错的产生,其中净化空调是整个制药系统 中的重要组成部分。药品生产环境的温湿度、悬浮 粒子、微生物等的监测和控制,决定了制药企业能 否生产出安全有效的产品。特别对于无菌药品,要 达到不同等级所要求的洁净度,利用空调净化系统 对洁净区的消毒显得尤为重要,本文主要探讨在无菌药品生产过程中空调净化系统对洁净区消毒方式的运用。无菌生产环境的提供是药品生产的先决条件, 洁净区的悬浮粒子数、微生物动态监测是验证是否 达到药品生产环境的重要方法,新版GMP中对这两者都作了新的要求,表1、表2分别为无菌药品各 级别空气悬浮粒子的标准规定和洁净区微生物检测 的动态标准。不管用何种消毒方式,都要满足以上 要求,如何选用正确的消毒方法,制药企业应该结 合自身工艺类型、品种特点、物料性质等,以及对 环境监测获得的环境菌的相关信息,来确定使用消 毒剂的级别和种类。2、消毒方法目前,化学熏蒸和臭氧消毒是洁净区空调净化 系统最常用的两种消毒方法。化学熏蒸主要有甲醛、 乳酸、戊二醛等,其中甲醛 运用的比较多,本文主 要以甲醛为例。以下先简单介绍一下两种消毒方法 及各自的优缺点。2.1臭氧消毒臭氧为气体,有较高的扩散性,浓度分布较均匀。常温下大约30min会自行分解成氧气和单原子氧,单原子氧具有很强的氧化性,可以分解细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜,将它杀死。多余的单原子氧又可自身结合成氧分子,无毒无污染,由于臭氧的这个特点,在工程设计上,可以不用考虑消毒后排风的问题。但同时臭氧消毒的效果 并不是很稳定,会受空气温湿度以及有机物等的影 响,根据有些制药企业的监测和验证,对有些细菌 效果不显著,此外,臭氧消毒对设备器材也有一定的腐蚀影响。在实际运用中,臭氧消毒采用臭氧发生器,一 般可分为内置式和外置式。内置式臭氧发生器可直 接安装在组合式空调机组中,作为其中一个功能段, 随着空调机组的运行,臭氧随着送风进入洁净区消 毒。但是内置式臭氧发生器散热性能较差,扩散性 不是很均匀,且维修起来不方便。外置式臭氧发生 器是独立于空调机组的,用管道将臭氧气体直接引 到HVAC系统的送( 回) 风管中, 用HVAC系统 中风机产生的压力风源,扩散至整个洁净区域。外置式臭氧发生器易于操作与检修,可以供多个空调 系统使用,并且可以做成防爆型,使用范围更广, 但造价也更高。 消毒技术规范要求, 在封闭空间 内、无人状态下,采用20mg/m3浓度的臭氧,作用30min,对自然菌的杀菌率达到90%以上。消毒后应开窗通风≥ 30min,人员方可进入室内。2.2甲醛熏蒸甲醛的优点是杀菌全面,效果好,性质稳定,但是甲醛熏蒸时间长,有一定的毒性和刺激性,对人体伤害大,且不能自然排出,为了保证化学药品 对人体身体健康以及产品安全不产生不良影响,甲醛熏蒸后需要空调长时间置换新风,保证足够的排风时间,故必须设置消毒后排风。
1. 用途:洁净层流罩是一种可提供局部高洁净度环境的空气净化单元,可灵活安装在需要高洁净度的工艺上方。洁净层流罩可以单个使用,也可多个组成带状洁净区域。该装置是一种顶、侧或底进风,底部送风的单向流净化设备,可广泛用于电子、制药、精密仪器、科研等领域。2. 原理:洁净层流罩是风机以一定的风速将经过预过滤后的空气压入静压箱,再经高效过滤器后由阻尼层均压,使洁净空气流呈垂直单向流送入工作区,从而保证了工作区内达到工艺要求的洁净度。3. 结构:洁净层流罩有风机外接,风机上装和风机旁装三种,安装方式有悬挂式、落地支架式和移动式三种。结构可分壁板式、全铁壳喷漆(塑)、内胆铁壳外不锈钢以及全不锈钢等多种形式,用户可根据需要选择。二、层流罩技术参数洁净度:对于粒径≥0.5微米的尘埃 ≤3.5颗/升(FED209E)100级外形尺寸:1500X2000X2600 净化区尺寸:1500X2000额定风量:5000m3/h平均风速:0.45m/s(可调节)功率:0.8KW 电源:AC 220V/50Hz噪声:≤65dB(A)
洁净室工程,以改善FFU层流罩,表现出越来越浓厚的兴趣,这是一个良好的头直。然而,除非供应厂家有相同的方法来衡量FFU能源消耗,商品之间的对比,否则无论多么严重的能源问题不能得到解决。现在,虽然大多数FFU层流罩供应商的多种功能实现的数据,包括噪声,振动和相关产品的单位能源消耗的功能,和一个什么,然后将这些数字并不影响。这是因为组织内,它可能会被暂停执行空隔离室,仓库和洁净室的功能,也可以在暂停实施流行。即使做法是相关的,准确的,仍然没有基准数据可以用于测试规范,若经营业绩或相关数据用来注释设备,无尘车间管理的做法详细的参考实施。FFU层流罩的标准化将带来更好的性能是必要的第一步,开始测试FFU的发挥传播的指导准则层流罩模型。 “为了实现高效的FFU层流罩,需求开辟了一套标准的测试方法,以暂停一个有效的比较。”蒂姆是IEST36工作组副主席,他提出了一套规范的,被称为“测试风机过滤器单元实施办法的能源消费函数。劳伦斯伯克利国家实验室的合作和台湾工业技术钻研研究院(ITRI)工程咨询委员会(PAC)的成员,开辟了一套高性能的建设项目由加州能源委员会的支持测试规范。他说:“本规范的应用程序之间的差异,每个人的效果上的差异制造商的设计方案,暂停研究。每个人都在市场上,或通过测试的FFU,以获得原始数据,扩大市场。“无效的较量争论机的FFU和有效的FFU流膂力学校(CFD)的分析建立规范的过程,IEST的大量测试问题,如什么是最好的方式来锻炼,工作组处理器,若测量气流速度,什么元素影响而垂直的设备是测量水平。在这些问题上,虽然有很多选择,什么,然后运气是这些选项之间的一些矛盾。他透露,该节目非常同意与规范测试。此外,行业的兴奋和激情,以促进规范开始。FFU层流罩风机过滤器单元标准化的第一稿将导致更好的性能文学市民来到2004年4月,但暂停轨道IEST的举动。蒂姆说:“回声信息行业的一致好评,在每个我要求的规范,这是一个共同的结论简直比更好。”他希望最终方案将很快能够在劳伦斯伯克利国家实验室的公共互联网,当然,进展一段时间后不久,它可以IEST规范分离。
使颗粒物荷电,改变运动方向而后捕获,在静电场的正负两极极板施加7KV的直流高压(正负极间场强最低为7KV/cm),在等离子体灭菌区,在电场力的作用下被负极板吸附,由高压电荷瞬间释放产生的能量将微生物细胞壁击穿,进而烧结炭化达到除尘杀菌的功效。如果粉尘及颗粒物未被负极板吸附,则在回压区受到一个和空气流动方向相反的作用力,将这些未被吸附的尘埃压回到集尘区进一步的吸附,这种结构的电场具有更强的吸附效果,是本净化设备具有高效净化的原因。自动卷绕式过滤器/自动卷帘式空气过滤器技术优势:A. 高效率除尘净化:可吸入颗粒物净化率大于90%;B. 高效率杀菌净化:空气细菌净化率大于90%;C. 去除有害气体(甲醛、苯、TVOC等);D. 节约能耗:三万风量以下消耗功率小于100w,由于风阻小(<50pa),可以对变频风机起到节能作用;E. 集尘量大(六面集尘壁),清洗周期长;F. 模块化设计,拆装方便,自来水即可冲洗,维护简单。自动卷绕式过滤器/自动卷帘式空气过滤器安装方式:可自由安装在空调箱内混合段后侧,也可安装在风道内。在实际安装中为保证充分有效的通风面积,一般以非标模块作为补充。
层流罩是一种可提供局部洁净环境的空气净化单元,可灵活地安装在需要高洁净度的工艺点上方,洁净层流罩可以单个使用,也可多个组合成带状洁净区域。层流罩是将空气以一定地风速通过过滤器后,形成均流层,使洁净空气呈垂直单向流,从而保证了工作区内达到工艺要求定制高效送风口的洁净度。层流罩有风机内装和风机外接两种,安装方式有 悬挂式和落地支架式两种。层流罩是一种可提供局部高洁净环境的空气净化设备。它主要由箱体、风机、初效空气过滤器、阻尼层、灯具等组成,外壳喷塑。该产品既可悬挂,又可地面支撑,结构紧凑,使用方便。可以单个使用,也可多个连接组成鄂尔多斯高效送风口带壮洁净区域。层流罩是将空气经风机以一定的风压通过空气过滤器后,由阻尼层均压,是洁净空气呈垂直层流型气流送入工作区,从而保证了工作区达到工艺所需的高洁净度。层流罩与洁净室相比,具有投资省,见效快,对厂房土建要求低,安装方便,省电等优点,目前广泛用于精密机械 、电子、制药、食品、精细化工等部门。
负压称量罩的验证方案分为三大部分:安装确认IQ、运行确认OQ、性能确认PQ、工厂验证FAT、现场验证SAT。我九州体育(中国)官方网站所生产的负压称量罩验证方案已经比较完整,可供您参考。安装确认IQ是指主要配件安装确认文件。例如风机、高效、中效、初效、压差等配件是否安装到位,数量、尺寸、品牌是否和图纸中一致,箱体材质是否符合要求,设备尺寸是否有误差等等。设备确认完成之后还需要确认文件的完整:设备操作使用手册、保修卡、合格证、外观图、电器原理图、材质证明文件、外购配件合格证、过滤器检测报告、LED灯检测报告等等必要文件。运行确认OQ是指设备主要电器元件运行是否正常确认文件。例如风机是否能正常启动,运行方向是否正确,是否有异响震动;急停开关是否能正常工作;照明灯、压差表是否正常工作;触摸屏是否能正常操作,功能是否正常,画面是否清晰。性能确认PQ是指设备安装调试完成之后所做的性能确认文件。主要需要使用风速仪、声级计、照度计、尘埃粒子计数器、光度计这些检测仪器,用于判定:设备风速是否满足0.45m/s±20%、噪音是否小于75dB、照度是否大于300LUX、高效完整性检测、洁净度判定。FAT是视客户要求来确定是否需要,而SAT是配合PQ在客户现场来完成的,是必须要做的项目。