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2020-07-07
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层流罩在医药净化空调系统的应用 随着《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施,我国药品生产管理的要求变得更加严格,其目的是为了防止生产中的污染、混淆、交叉污染 和人为差错的产生,其中净化空调是整个制药系统 中的重要组成部分。药品生产环境的温湿度、悬浮 粒子、微生物等的监测和控制,决定了制药企业能 否生产出安全有效的产品。特别对于无菌药品,要 达到不同等级所要求的洁净度,利用空调净化系统 对洁净区的消毒显得尤为重要,本文主要探讨在无菌药品生产过程中空调净化系统对洁净区消毒方式的运用。无菌生产环境的提供是药品生产的先决条件, 洁净区的悬浮粒子数、微生物动态监测是验证是否 达到药品生产环境的重要方法,新版GMP中对这两者都作了新的要求,表1、表2分别为无菌药品各 级别空气悬浮粒子的标准规定和洁净区微生物检测 的动态标准。不管用何种消毒方式,都要满足以上 要求,如何选用正确的消毒方法,制药企业应该结 合自身工艺类型、品种特点、物料性质等,以及对 环境监测获得的环境菌的相关信息,来确定使用消 毒剂的级别和种类。2、消毒方法目前,化学熏蒸和臭氧消毒是洁净区空调净化 系统最常用的两种消毒方法。化学熏蒸主要有甲醛、 乳酸、戊二醛等,其中甲醛 运用的比较多,本文主 要以甲醛为例。以下先简单介绍一下两种消毒方法 及各自的优缺点。2.1臭氧消毒臭氧为气体,有较高的扩散性,浓度分布较均匀。常温下大约30min会自行分解成氧气和单原子氧,单原子氧具有很强的氧化性,可以分解细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜,将它杀死。多余的单原子氧又可自身结合成氧分子,无毒无污染,由于臭氧的这个特点,在工程设计上,可以不用考虑消毒后排风的问题。但同时臭氧消毒的效果 并不是很稳定,会受空气温湿度以及有机物等的影 响,根据有些制药企业的监测和验证,对有些细菌 效果不显著,此外,臭氧消毒对设备器材也有一定的腐蚀影响。在实际运用中,臭氧消毒采用臭氧发生器,一 般可分为内置式和外置式。内置式臭氧发生器可直 接安装在组合式空调机组中,作为其中一个功能段, 随着空调机组的运行,臭氧随着送风进入洁净区消 毒。但是内置式臭氧发生器散热性能较差,扩散性 不是很均匀,且维修起来不方便。外置式臭氧发生 器是独立于空调机组的,用管道将臭氧气体直接引 到HVAC系统的送( 回) 风管中, 用HVAC系统 中风机产生的压力风源,扩散至整个洁净区域。外置式臭氧发生器易于操作与检修,可以供多个空调 系统使用,并且可以做成防爆型,使用范围更广, 但造价也更高。 消毒技术规范要求, 在封闭空间 内、无人状态下,采用20mg/m3浓度的臭氧,作用30min,对自然菌的杀菌率达到90%以上。消毒后应开窗通风≥ 30min,人员方可进入室内。2.2甲醛熏蒸甲醛的优点是杀菌全面,效果好,性质稳定,但是甲醛熏蒸时间长,有一定的毒性和刺激性,对人体伤害大,且不能自然排出,为了保证化学药品 对人体身体健康以及产品安全不产生不良影响,甲醛熏蒸后需要空调长时间置换新风,保证足够的排风时间,故必须设置消毒后排风。

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A级液槽层流罩是一种洁净局部空气的设备,主要由箱体,风机,初效空气过滤器,阻尼层,灯具等部件组成,具有应用方式灵活,投资少,见效快,安装简便,材质上乘等特点。在接下来的文章中,您将会了解到A级液槽层流罩的工作原理及详细特点介绍,欢迎点击查看。A级液槽层流罩工作原理A级液槽层流罩是将空气以一定地风速通过gaoxiao过滤器后,形成均流层,使洁净空气呈垂直单向流,从而保证了工作区内达到工艺要求的高洁净度。封闭式结构,外形低,外壳的重量轻。A级液槽层流罩特点特点一:应用方式灵活除了可以与其它净化设备搭配使用之外,还可以单独地使用,在制造厂、实验室等场合应用地比较频繁。特点二:运行费用低与土建式或者是装配式百级洁净室相比较,A级液槽层流罩不仅投资少,见效快,而且安装起来也比较简便。总的来说,就是运行费用低。特点三:选材不同A级液槽层流罩的箱体材料有很多种,比如:彩钢板、不锈钢等优质钢板,用户可根据自己的实际需要进行挑选。A级液槽层流罩有什么特点?综上所述,便是济南康斐净化气滤系统有限九州体育(中国)官方网站小编为大家介绍的特点及工作原理。要想更合理地使用A级液槽层流罩,熟悉地掌握关于它的各个细节知识,是非常有必要的,所以大家千万不要忽视哦!关于A级液槽层流罩的工作原理及特点的介绍,到这里就结束了。本网站还为大家介绍了:是什么原因导致食品卫生级过滤箱外壳被腐蚀、怎么对负压称量罩进行维护保养、风淋室安全要点有哪些、风淋室正确的使用方法、送风口特点有哪些、送风口选型需遵循哪些原则等,感兴趣的顾客朋友可来此点击查看。

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正确的使用方法对于一款设备来说,是非常重要的存在,对风淋房传递窗来说也是如此。不恰当地操作方法不仅会造成设备的损坏,同时也会给员工带来一定的影响。很多风淋房传递窗厂家都会提供一份使用说明书,其实只需要按照说明进行操作即可。不过康斐净化小编有些不放心,于是针对风淋房传递窗的正确使用方法进行了如下介绍:1、风淋房传递窗的两扇门置于关闭状态,有电气照明系统的风淋房传递窗,先插上电源插头,接通220V/50Hz电源。2、需要作消毒灭菌处理的风淋房传递窗,则可打开紫外线灭菌灯电源开关,此时紫外线灭菌灯点亮,按规定进行消毒灭菌处理。3、打开一侧风淋房传递窗的门,则另一侧门随即自动锁紧,所以在传递物品时,首先打开风淋房传递窗的门,将所需传递之物品放入风淋房传递窗内后,随即将风淋房传递窗的门关好,这时风淋房传递窗另一侧的门才能打开,实现物品的传递。同样,取物品的人员将物品取走后,也应立即将风淋房传递窗的门关好,以免影响下一次物品的传递。关于风淋房传递窗的正确使用方法,康斐净化小编就简单地为大家介绍到这里,希望对您有一定的帮助。本网站还与大家分享了袋进袋出过滤箱、生物密闭阀、称量罩、层流罩、传递窗等产品知识,若您有任何需要,欢迎来此点击查看。康斐净化有限九州体育(中国)官方网站主要产品包括高 效送风口、传递窗、层流罩、称量罩、袋进袋出安全防护过滤箱(BIBO)、风淋室、货淋室、空气过滤机组、负压/无菌隔离器、层流转运车、密闭阀等,种类齐全,价格实惠,品质保证。

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A级层流罩安装有哪些细节是要注意的?A级层流罩工作效果与安装有责直接联系,如果这个工作处理不好,即便设备拥有好质量也难以发挥作用。济南A级层流罩厂家小编告诉您:在进行在进行A级层流罩安装的时候,以下4点层流罩安装注意事项一定要掌握。注意事项一:不要拆开包装在还没有正式对A级层流罩进行安装的时候,千万不要早早地就把包装袋拆开。如果长时间与外界接触,空气中的灰尘很容易吸附在层流罩上面,很容易造成层流罩的堵塞。注意事项二:立刻安装非织造布当层流罩安装好之后,需要立即对安装的非织造布,千万不要想着歇一会再继续安装。如果你停下来了,那么空气中的灰尘颗粒很容易出现在层流罩与非织造布之间。注意事项三:禁止用手接触过滤纸取下过滤器包装进行任何操作后,一定要带好乳胶手套,任何物品不能碰的滤纸。在层流罩安装的过程中,手会不断地接触各种工具,残留上手上的灰尘多得数不过来,如果这个时候用手去接触滤纸,无疑是将灰尘都带到了滤纸上面。注意事项四:防止碰撞层流罩的安装,防止碰撞,良好的产品保护。

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安装高 效送风口的注意事项:1,安装前首先重要一点,送风口的尺寸效率要求,必须符合洁净室现场设计要求和客户应用标准2,送风口安装前需要清理清洗好产品和对洁净室的清扫清洁,如净化空调系统中的灰尘,应进行清扫清除,需达到清洁要求标准准才行还有夹层或吊顶内白山康斐尔过滤器也需要清洁,再次净化空调系统必须试运转连续运转12h以上,再一次清洁处理。3.高 效送风口的安全运输需严格按照生厂家的标志说明方向等放,在运输过种程需轻拿轻放切忌剧烈振动和碰撞。4高 效送风口安装前,需现场对送风口包装进行外观检查,内容包括滤纸、密封胶和框架有无损坏;边长、对角线和厚度尺寸是否符合要求;框架有无毛刺和锈斑(金属框);有无产品合格证,技术性能是否符合设计要求。5,进行送风口检漏,检查和检漏是否合格,安装时应根据各台送风口的阻力大小进行合理调配,对于单向流,同一风口或送风面上的各过滤器之间,每台额定阻力和各台平均阻力相差应小于5%。洁净度级别等于设计康斐尔过滤器和高于100级洁净室的送风口。6,洁净室内需要安装送风口的风口翻边和吊顶板之间的接缝施行密封垫处理,记住有裂缝的地方必须严格处理好。忌高 效送风口损坏或涂层破损不得进行安装,送风口安装和风管必须严格连接好,开口端用塑料薄膜和胶带加固密风处理。以上的七个注意事项九州体育(中国)官方网站必须细心遵守稍有不对,是直接影响整个洁净室洁净标准。

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电子厂无尘车间专用风淋室不吹淋是什么原因造成的?凡是使用过风淋室的朋友都知道,不吹淋是比较常见的一种故障。虽然都已经习以为常了,但是不吹淋带来的麻烦与后遗症依然是巨大的,所以一定要了解电子厂无尘车间专用风淋室不吹淋的原因及各自地解决方法。本篇文章就为大家介绍一下,有需要的朋友可来此一览。1、首先检查电源开关和急停开关是否处于开启状态,如两个原因都不是,则应检查电路、漏电开关是否合上。2、IC电路板所配置的FUSE保险管是否熔断,如是保险管熔断则需更换4A的保险管。3、检查微动开关和光电开关是否动作,如无动作,应更换微动开关和光电开关。4、如交流接触器不工作时,则影响风淋,需更换交流接触器。5、若电路板不能输出信号于交流接触器线圈,则需换IC线路板。需要大家注意的是:电子厂无尘车间专用风淋室正在吹淋的时候,人员不得擅自强制开门,容易导致风淋室损坏,同样也会导致不吹淋的故障出现。如果遇到比较紧急地意外情况,可以按急停开关停机。还有一点需要大家注意的是,要想设备使用的正常无碍,在使用过程中一定要注意维护与保养。

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