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2020-08-09
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层流罩在医药净化空调系统的应用 随着《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施,我国药品生产管理的要求变得更加严格,其目的是为了防止生产中的污染、混淆、交叉污染 和人为差错的产生,其中净化空调是整个制药系统 中的重要组成部分。药品生产环境的温湿度、悬浮 粒子、微生物等的监测和控制,决定了制药企业能 否生产出安全有效的产品。特别对于无菌药品,要 达到不同等级所要求的洁净度,利用空调净化系统 对洁净区的消毒显得尤为重要,本文主要探讨设计负压称量室在无菌药品生产过程中空调净化系统对洁净区消毒方式的运用。无菌生产环境的提供是药品生产的先决条件, 洁净区的悬浮粒子数、微生物动态监测是验证是否 达到药品生产环境的重要方法,新版GMP中对这两者都作了新的要求,表1、表2分别为无菌药品各 级别空气悬浮粒子的标准规定和洁净区微生物检测 的动态标准。不管用何种消毒方式,都要满足以上 要求,如何选用正确的消毒方法,制药企业应该结 合自身工艺类型、品种特点、物料性质等,以及对 环境监测获得的环境菌的相关信息,来确定使用消 毒剂的级别和种类。2、消毒方法目前,化学熏蒸和臭氧消毒是洁净区空调净化 系统最常用的两种消毒方法。化学熏蒸主要有甲醛、 乳酸、戊二醛等,其中甲醛 运用的比较多,本文主 要以甲醛为例。以下先简单介绍一下两种消毒方法 及各自的优缺点。2.1臭氧消毒臭氧为气体,有较高的扩散性,浓度分布较均匀。常温下大约30min会自行分解成氧气和单原子氧,单原子氧具有很强的氧化性,可以分解细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜,将它杀死。多余的单原子氧又可自身结合成氧分子,无毒无污染,由于臭氧的这个特点,在工程设计上,可以不用考虑消毒后排风的问题。但同时臭氧消毒的效果 并不是很稳定,会受空气温湿度以及有机物等的影 响,根据有些制药企业的监测和验证,对有些细菌 效果不显著,此外,臭氧消毒对设备器材也有一定的腐蚀影响。在实际运用中,臭氧消毒采用臭氧发生器,一 般可分为内置式和外置式。内置式臭氧发生器可直 接安装在组合式空调机组中,作为其中一个功能段, 随着空调机组的运行,臭氧随着送风进入洁净区消 毒。但是内置式臭氧发生器散热性能较差,扩散性 不是很均匀,且维修起来不方便。外置式臭氧发生 器是独立于空调机组的,用管道将臭氧气体衡水负压称量室直接引 到HVAC系统的送( 回) 风管中, 用HVAC系统 中风机产生的压力风源,扩散至整个洁净区域。外置式臭氧发生器易于操作与检修,可以供多个空调 系统使用,并且可以做成防爆型,使用范围更广, 但造价也更高。 消毒技术规范要求, 在封闭空间 内、无人状态下,采用20mg/m3浓度的臭氧,作用30min,对自然菌的杀菌率达到90%以上。消毒后应开窗通风≥ 30min,人员方可进入室内。2.2甲醛熏蒸甲醛的优点是杀菌全面,效果好,性质稳定,但是甲醛熏蒸时间长,有一定的毒性设计负压称量室和刺激性,对人体伤害大,且不能自然排出,为了保证化学药品 对人体身体健康以及产品安全不产生不良影响,甲醛熏蒸后需要空调长时间置换新风,保证足够的排风时间,故必须设置消毒后排风。

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风淋室作为人员从非洁净区进入洁净区的一个吹淋设备,吹走人身上的尘埃、细菌,是起到避免人员进入洁净室身上带的尘埃对车间的洁净度效果,起到隔离作用,那么风淋室正确操作、维护是怎么样呢?下面小编为你一一介绍:a. 进入风淋室必须要等吹风风机完全停止时,方可打开内门进入车间,否则强行推门会把互锁装置损坏。b. 当遇到风淋门打不开时,请员工将急停开并关闭,断开电源后两侧门均可打开。(下班时两侧门打开,不会影响车间洁净度,因为车间保持了一定的正压)c. 目前给客户使用的风淋,是经过重新设计,利用声控光感全自动风淋室,操作键是触摸式的,使用方便,操作简单。d. 净化车间与更衣室之间没有旁通通道的情况下,工人下班时,先出来的工人可以将风淋急停开关关闭,使风淋室停止工作,下班人员通过风淋,这样做可延长风淋室的使用寿命,使用时可再打开急停开关,恢复正常状态,急停开光只需轻轻触摸,不要用力过猛,以免顺坏。e. 走出风淋室,请使用风淋室把手(或推门框),不能用手去推风淋门玻璃,防止意外发生。f. 人流风淋室严格控制生产物品进出,因为物品进出时,都要把风淋室门打开超过90度,经常这样会损坏闭门器的使用功能,造成风淋互锁不灵活或损坏。按照正确的使用方式、正确的操作大大的提高风淋室使用的寿命和性能。

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不管是制药厂层流罩,还是其它领域的设备,安装始终是整套体系中不容忽视的一个问题。对于很多作业人员来说,制药厂层流罩安装工作还是有难度的,一个不小心就会导致各种问题的出现,比如过滤器堵塞、灰尘堵塞等。那么在进行制药厂层流罩安装的时候,有哪些安装注意事项呢?接下来,就让济南制药厂层流罩厂家小编就来为您介绍一下吧。注意事项一:在没有进行层流罩安装之前,任何包装都不能够进行拆除,避免有更多的灰尘落在层流罩的各个部件上面;注意事项二:层流罩安装好之后,必须要立即安装非织造布,这样做可以避免落尘碎片或者是控制大颗粒的大小,可以避免相关部件因为较大颗粒的灰尘进入而出现堵塞的情况;注意事项三:取下过滤器包装之后,不管进行任何的操作,安装人员必须要带好乳胶手套,任何物品不能碰触过滤纸,避免对其过滤效果产生影响;注意事项四:在进行层流罩安装的过程中,应该避免一切碰撞行为的出现。在进行安装的过程中,应该有良好的产品保护行为。制药厂层流罩安装的时候要注意些什么?综上所述,便是济南制药厂层流罩厂家小编为大家总结的内容。如果您正面临安装层流罩的难题,赶快来这里化解一下吧!如果您对制药厂层流罩还有任何的疑问或者是需要,欢迎联系专业厂家-济南康斐净化。

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印刷包装行业风淋室如果出现不吹淋的现象,可能的原因有很多,比如:箱体外的紧急开关切断、三相四线接反了、箱体内部的急停键为金色等。所以当印刷包装行业风淋室不吹淋的时候,一定要从这几个方面进行检查。1、检查印刷包装行业风淋室外箱体的紧急开关是否切断,如确定切断了,用手轻轻一按,往右方旋转一下松手即可。2、检查一下印刷包装行业风淋室的380V三相四线的线路是否反接,一般情况下,风淋室生产厂家出厂安装时会有专人的电工接好线;如接反了风淋室风机的电线,轻者会导致风淋室的风机不工作或反转风淋室的风速减小,重者会烧掉整个风淋室的线路板;建议使用风淋室的企业不要轻意去更换接线,因生产需要确定要移动的话,请咨询风淋室生产厂家。3、检查印刷包装行业风淋室箱体内部的急停键是否按下,如急停键为经色时,风淋室则不会吹淋;要重新按一下急停键则可正常工作。4、检查印刷包装行业风淋室内箱体右下角的光感系统,看光感装置是否安装正确,如光感两边正相对且光感正常,则可自动感应吹淋。印刷包装行业风淋室不吹淋的时候该怎么检查?以上便是康斐净化小编为大家介绍的内容,通过本篇文章的介绍,希望能够帮助到大家。接下来,本网站还会有更多精彩内容为大家呈现,敬请关注。

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电子厂无尘车间专用风淋室不吹淋是什么原因造成的?凡是使用过风淋室的朋友都知道,不吹淋是比较常见的一种故障。虽然都已经习以为常了,但是不吹淋带来的麻烦与后遗症依然是巨大的,所以一定要了解电子厂无尘车间专用风淋室不吹淋的原因及各自地解决方法。本篇文章就为大家介绍一下,有需要的朋友可来此一览。1、首先检查电源开关和急停开关是否处于开启状态,如两个原因都不是,则应检查电路、漏电开关是否合上。2、IC电路板所配置的FUSE保险管是否熔断,如是保险管熔断则需更换4A的保险管。3、检查微动开关和光电开关是否动作,如无动作,应更换微动开关和光电开关。4、如交流接触器不工作时,则影响风淋,需更换交流接触器。5、若电路板不能输出信号于交流接触器线圈,则需换IC线路板。需要大家注意的是:电子厂无尘车间专用风淋室正在吹淋的时候,人员不得擅自强制开门,容易导致风淋室损坏,同样也会导致不吹淋的故障出现。如果遇到比较紧急地意外情况,可以按急停开关停机。还有一点需要大家注意的是,要想设备使用的正常无碍,在使用过程中一定要注意维护与保养。

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