开封定制洁净台价格
药品生产厂房层流罩的要求一般比较高,毕竟是关系到吃进肚子里面的东西。不过什么药品生产厂房需要用到层流罩呢?接下来,济南康斐净化有限九州体育(中国)官方网站小编就来介绍一下。药品生产厂房洁净车间内,经常会有局部百级区,或要求某一个房间或几个房间为百级,或要求某个房间内部分区域为百级,这些百级区面积一般都不大,从几十平方米到几平方米甚至零点几平方米不等,通常为一个洁净区内工艺流水线的一部分,但它们在洁净厂房中都有着非常重要的作用,其实它们一般都是用层流罩来实现的。它们往往是该车间工艺流程的核心部位,比如无菌药品注射剂的灌封、分装、压塞、生物制品的灌封、冻干、加塞等部位,百级区能否正常运行,直接影响到产品质量,而百级洁净区的效果主要就是由层流罩来决定的。下面结合药品生产厂房洁净车间的特点,介绍几种百级区的作法:根据《药品生产质量管理规范》层流罩要求,目前,药品生产厂房根据生产品种不同,洁净区一般分为三十万级、十万级、万级和百级四个洁净级别,百级区为zui高洁净度级别。百级区一般位于车间的内区,周围有万级区或十万级区,百级区为车间流水线一部分,整个流水线还包括万级区或十万级区。百级区一般层高较低(≤2.8m),环境封闭,对噪声要求较高(《洁净厂房设计规范》要求≤65dB(A))。百级区吊顶周围风管较多,用于百级区处理送风的空间比较紧张,而且很多都采用吊装层流罩的形式。层流罩提升生产环境洁净度在当今的众多精细化工生产企业中,为了进一步提升所生产产品的品质与质量,大幅度的提高了生产环境的洁净度要求,这就为洁净层流罩的快速普及提供了较为有力的生存空间。简化了操作和安装流程的层流罩,在高效过滤器的作用下实现均流层的形成,从而极大的提高了安装区域的空气洁净度,为附近工艺点的生产工作提供了足够的洁净度保障。诚然,净化工程是个专业度较高的系统工程,因此工程的施工流程也需要严谨的态度去完成,这也充分展现了洁净层流罩的诸多优势功能,特别是灵活的安装方式更是强化了其在生产环境中的应用。从这个角度来看,在今后的行业发展过程中,净化工程的施工已经无法缺失层流罩的重要作用,这也从较高的层面上肯定了层流罩的专业性与必然性。由此不难看出,作为提升企业生产环境洁净度的重要环节,洁净层流罩已经成为了整个净化工程中不可或缺的重要组成部分,也是满足企业对高洁净度生产环境的重要因素。所以,在今后的食品加工等相关行业发展过程中,净化工程的发展势必会呈现出不可阻挡的优势局面。通过上述的分析来看,企业生产环境的洁净度虽然表现出了极高的要求,但在充分利用了洁净层流罩以后,整体的净化工程已经呈现出了较高的发展态势,而这也成为了提升上产环境洁净度的重要举措。
层流罩在医药净化空调系统的应用 随着《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施,我国药品生产管理的要求变得更加严格,其目的是为了防止生产中的污染、混淆、交叉污染 和人为差错的产生,其中净化空调是整个制药系统 中的重要组成部分。药品生产环境的温湿度、悬浮 粒子、微生物等的监测和控制,决定了制药企业能 否生产出安全有效的产品。特别对于无菌药品,要 达到不同等级所要求的洁净度,利用空调净化系统 对洁净区的消毒显得尤为重要,本文主要探讨在无菌药品生产过程中空调净化系统对洁净区消毒方式的运用。无菌生产环境的提供是药品生产的先决条件, 洁净区的悬浮粒子数、微生物动态监测是验证是否 达到药品生产环境的重要方法,新版GMP中对这两者都作了新的要求,表1、表2分别为无菌药品各 级别空气悬浮粒子的标准规定和洁净区微生物检测 的动态标准。不管用何种消毒方式,都要满足以上 要求,如何选用正确的消毒方法,制药企业应该结 合自身工艺类型、品种特点、物料性质等,以及对 环境监测获得的环境菌的相关信息,来确定使用消 毒剂的级别和种类。2、消毒方法目前,化学熏蒸和臭氧消毒是洁净区空调净化 系统最常用的两种消毒方法。化学熏蒸主要有甲醛、 乳酸、戊二醛等,其中甲醛 运用的比较多,本文主 要以甲醛为例。以下先简单介绍一下两种消毒方法 及各自的优缺点。2.1臭氧消毒臭氧为气体,有较高的扩散性,浓度分布较均匀。常温下大约30min会自行分解成氧气和单原子氧,单原子氧具有很强的氧化性,可以分解细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜,将它杀死。多余的单原子氧又可自身结合成氧分子,无毒无污染,由于臭氧的这个特点,在工程设计上,可以不用考虑消毒后排风的问题。但同时臭氧消毒的效果 并不是很稳定,会受空气温湿度以及有机物等的影 响,根据有些制药企业的监测和验证,对有些细菌 效果不显著,此外,臭氧消毒对设备器材也有一定的腐蚀影响。在实际运用中,臭氧消毒采用臭氧发生器,一 般可分为内置式和外置式。内置式臭氧发生器可直 接安装在组合式空调机组中,作为其中一个功能段, 随着空调机组的运行,臭氧随着送风进入洁净区消 毒。但是内置式臭氧发生器散热性能较差,扩散性 不是很均匀,且维修起来不方便。外置式臭氧发生 器是独立于空调机组的,用管道将臭氧气体直接引 到HVAC系统的送( 回) 风管中, 用HVAC系统 中风机产生的压力风源,扩散至整个洁净区域。外置式臭氧发生器易于操作与检修,可以供多个空调 系统使用,并且可以做成防爆型,使用范围更广, 但造价也更高。 消毒技术规范要求, 在封闭空间 内、无人状态下,采用20mg/m3浓度的臭氧,作用30min,对自然菌的杀菌率达到90%以上。消毒后应开窗通风≥ 30min,人员方可进入室内。2.2甲醛熏蒸甲醛的优点是杀菌全面,效果好,性质稳定,但是甲醛熏蒸时间长,有一定的毒性和刺激性,对人体伤害大,且不能自然排出,为了保证化学药品 对人体身体健康以及产品安全不产生不良影响,甲醛熏蒸后需要空调长时间置换新风,保证足够的排风时间,故必须设置消毒后排风。
一、光度计法原理在待测高效过滤器的上游端发PAO气溶胶作为尘源,待气溶胶混合均匀也就是当上游浓度值稳定后,用气溶胶光度计进行检测,把该浓度值设定为100%基准值。上游浓度值设定后,不要再调整PAO气溶胶浓度。用光度计在高效过滤器下游逐点扫描,检测气溶胶浓度,下游浓度与设定的上游浓度的比值,就是高效过滤器的泄漏率(也称透过率)。高效过滤器怎么进行检漏测试 二、测试条件要测试高效过滤器的泄漏率,必须满足三个条件:1、能将气溶胶引入系统。引入气溶胶最好的地方是风机的负压端。此时发生器产生的尘粒都能被风机吸入系统,气溶胶对环境的干扰小;气溶胶混合得比较均匀;发尘不需正压密闭环境,发尘难度低。例如:FFU进风口、洁净工作台进风口等。有些不具备条件的地方只能在接近高效过滤器的位置进行发尘,此时需要克服高效过滤器上端的气流压力将气溶胶压入静压箱,发尘难度较高;发尘时泄漏到现场测试环境的气溶胶比较多,环境中气溶胶浓度高,容易对测试带来干扰;气溶胶混合不均匀,上游浓度波动大。除非迫不得已,九州体育(中国)官方网站不推荐在此处发尘。有些设备制造厂家没有相关的测试经验,将气溶胶发尘口设置在风机的正压端,给测试带来很多不必要的麻烦。所以大家在编写设备URS的时候,一定要将此要点写入,要求设备制造厂家将发尘口设置在风机的负压端,为后期的验证创造有利条件。2、能够检测到稳定均一的气溶胶上游浓度。上游浓度测试口都设置在靠近高效过滤器上游端的地方,由软管连接到容易采样的位置,例如净化空调系统房间送风口静压箱。有些老旧的静压箱没有上游浓度测试口,则必须对静压箱进行改造。3、能够在高效过滤器下游端对过滤器出风面进行逐点扫描。能够进行逐点扫描的,可以测得高效过滤器任何位置包括边框的泄漏率,少量生产设备的高效过滤器位于设备内部无法进行逐点扫描,此时只能在设备出风口测试过滤器的整体泄漏率。
是什么原因导致医院专用传递窗无法互锁?在使用医院专用传递窗的过程中,大家肯定都遇到过一种情况,那就是突然一下就无法进行互锁了。突然袭来的故障肯定让您在瞬间感到慌乱了吧,而且也肯定给工作带来了影响。那么,到底是什么原因导致的呢?遇到这种情况该怎么办呢?在接下来的文章中,济南医院专用传递窗小编就来为大家详细地介绍一下吧!机械互锁无法进行互锁的原因及处理方法1、互锁挂钩不能钩好传递窗门解决方法用钳子把挂钩对准门体卡扣扳正2、内部两个挂钩弹簧出现问题(断裂,老化)解决方法:找出具体的原因,更换同类型的弹簧;电子互锁无法进行互锁的原因及处理方法1、医院专用传递窗门磁或接近开关损坏解决方法:更换相关门磁或接近开关;2、医院专用传递窗的电子锁损坏解决方法:更换相对应电子锁;3、中间继电器或电源损坏解决方法:确定好到底是继电器损坏还是电源损坏,然后针对损坏地部件进行更换即可。需要大家注意的,更换的部件一定要与设备本身一致,尽量采用元件。很多时候设备无法互锁都是因为部件老化造成的,所以平时一定要做好设备的检查与维护工作,定期对部件进行更换,这样便可以避免部件在使用过程中出现老化的问题。
自动卷绕式过滤器/自动卷帘式空气过滤器(V型)的滤料以“V”型呈现,使过滤器整体有效过滤面积增加,同时阻力降低,整体采用金属结构,坚固可靠,可以满足最恶劣的工作环境。智能型滤料更换系统,可满足最复杂的气流系统要求,有效地节约能源,降低人力,使运行更经济稳定。iwuchen自动卷绕式过滤器采取特殊工艺制造成刚性整体,产品坚固耐用,无易损件及耗材,整机设计使用寿命10年以上。产品阻力小,维护简单将能大大减少了客户日后使用中的运行维护费用。产品各项性能指标均优于国家相关规范要求。
净化用层流罩是一种可提供局部洁净环境的空气净化装置,可灵活地安置在需要高洁净度的工艺区上方,用于病床上或生产上。现有的层流罩包括有箱壳、风机、过滤器(初效过滤器和高效过滤器)、均压腔、高分开封洁净台子均流膜及透明围帘等。层流罩会形成竖直向下的层流风,用直线流动的净化空气(以下简称净化气)向下驱赶多尘埃的非净化空气从围帘下沿的出口连续地排出,以达到提高围帘空间内空气的洁净度。但是,由于其直线气流是由均流膜和惯性力推动形成,受粘性力的作用易产生涡流,造成净化气和非净化气的混合,降低净化效果,增加设备的制造难度。另外,均压腔内的均压是确保围帘内同一平面上的各质点能否等速向下流动的前提,但在气体有进有出的动态情况下,均压效果会受结构件形态和风力变化的干扰,也会增加设备的制造难度和成本。发明内容本发明创造所要解决的技术问题是如何提高层流罩的净化效果,并且使其结构简单,效能稳定,易于制造。为解决上述技术问题,本发明创造所采取的技术方案是:一种高效流体槽池效应层流罩,包括箱壳,所述箱壳开口向下,箱壳的顶部设有进气孔,在箱壳内上部设至少一个风机,箱壳内风机的下方设过滤器(为了风机清洁,也可以把初效过滤器设在风机上部),箱壳定制洁净台内过滤器下方设隔板,隔板上设多个出气条孔,隔板下方沿出气条孔对应设多个出气条气流挡板,在出气条气流挡板下方设多个热元件;在热元件下部设防护网(而不是均流膜),在防护网下部的箱壳下端部四周设置反光透明围帘。本发明创造巧妙地运用了流体力学原理和流体运动规则。流体都是从高势区流向低势区,在一个槽池?,流体水只有在灌满水槽后才会从槽池上沿溢出;水流的高势区在上,低势区在下,水往低处流,流到下头槽底;而热空气的高势区在下,低势区在上,热气向上流,流到上头槽底。为化解抽象性,以一个开口朝上的竖直形水槽池为例。假若从水槽池底部位(低势位)以小流速向池内横向注水,在注水的过程中,会有以下几个效应(现象)发生:⑴.水和空气的界面,会无浪花地稳步上升,会在重力的作用下自然而然地立马摊开一个无缝隙的理想水平面;水平界面以下的所有空间都会被水填实,空气被挤出界面以上;界面以上的空气无力向下方流动入混合入水的深部(指的是”气泡态”混入,而不是”分子态”溶入,水本身就溶有)。⑵.水位上升过程中各质点会是直线运动,形成理想的层流。⑶.由于进水流速低,低到惯性力小于粘性力,使横向流速衰减为零,不形成涡流,不涡进界面以上空气。