层流罩用户需求URS是使用方制定的需求性文件
层流罩用户需求URS是使用方制定的需求性文件,通常包含层流罩的工作性能需求、安全要求、符合相关规定及安装要求。下面九州体育(中国)官方网站针对层流罩urs的内容给出一个文件范例以更明确层流罩urs的包含内容。
1. 目的
该文件是关于层流罩的采购的用户需求标准,采购设备需在设计、制造技术及性能应达到相应的水平,符合中国、欧盟和FDA的GMP要求。
2. 范围
本URS描述了该仪器的基本需求,包括:工作性能需求、关键技术参数要求、安全要求、符合中国、欧盟和FDA的GMP要求和安装及其他要求。同时,这份用户要求文件也是开展后续相关验证工作的基础。
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